干法造粒設(shè)備中制粒輔料的選擇

    干法造粒設(shè)備是目前我國(guó)粉體工業(yè)中壓力成型法造粒的主要方法。它是一個(gè)將干粉經(jīng)擠壓、破碎,、整粒，制成所需干顆粒的過程。在干法造粒過程中，粉末是在限定的空間中通過施加外力而壓緊為密實(shí)狀態(tài)的,。無(wú)需任何中間體和添加劑，造粒后產(chǎn)品粒度均勻,，堆積密度顯著增加,，即控制污染，又減少粉料浪費(fèi),，改善物料外觀和流動(dòng)性，便于貯存和運(yùn)輸,，可控制溶解度,、孔隙率和比表面積等。干法制粒輔料應(yīng)有良好的流動(dòng)性和壓縮成型性,，即干燥黏合作用,。
    1、微晶纖維素
    也用于濕法制粒的輔料,。其噴霧干燥法制成的產(chǎn)品流動(dòng)性較好,，藥品的容納量較大（即加入較多藥品不致對(duì)其流動(dòng)性及壓縮成型性產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響）。
    2,、預(yù)膠化淀粉
    部分預(yù)膠化的淀粉稱為可壓性淀粉,。其流動(dòng)性好，休止角＜40°,，壓縮成型性好,，兼有崩解作用，壓成之藥片崩解快,，藥物的釋放性能好,；單用預(yù)膠化淀粉為稀釋劑壓成的藥片的硬度雖較好，但片劑的脆碎度不太好,，如與微晶纖維素配合應(yīng)用,，則效果更好。預(yù)膠化淀粉又具有自身潤(rùn)滑性,，流動(dòng)性比淀粉,、微晶纖維素、糊精都好,。
    3,、硬脂酸鎂
    建議干法制粒前加入1.0%～1.5%的硬脂酸鎂來(lái)解決黏壓輥問題。做顆粒劑,，內(nèi)加硬鎂可以稍多些,；如果片劑或膠囊劑干法制粒,，內(nèi)加硬鎂只要在能改善或解決物料黏壓輥的前提下，能少加則少加,，因?yàn)槠瑒┗蚰z囊劑還要壓片或填充,，為抗黏沖還要外加硬鎂，這樣就提高了硬鎂在處方中的總量,。
    4,、直壓輔料
    想方便的話直接采用直壓輔料，JRS的直壓乳糖,，卡樂康的直壓淀粉,，F(xiàn)MC的直壓微晶纖維素，羅蓋特的直壓甘露醇,、木糖醇,、山梨醇等多元醇類效果很不錯(cuò)，品種有抗吸潮需要的加微粉硅膠,。
    5,、復(fù)合輔料
    國(guó)外有多種直接壓片用的輔料，主要由糖類組成,，上等復(fù)合輔料的休止角均在30°左右或＜30°,，流動(dòng)性很好，壓縮成型性好,，片劑的外觀,、崩解及藥物溶出均較好，可以大幅度地簡(jiǎn)化片劑生產(chǎn)過程,。迄今我國(guó)尚無(wú)國(guó)產(chǎn)復(fù)合輔料上市,，亟待填補(bǔ)。
    6,、乳糖類等
    乳糖,、磷酸氫鈣、硫酸鈣,、共聚維酮,、PEG等均可用干法制粒及粉末直接壓片。