干法造粒設(shè)備中制粒輔料的選擇

    干法造粒設(shè)備是目前我國(guó)粉體工業(yè)中壓力成型法造粒的主要方法,。它是一個(gè)將干粉經(jīng)擠壓,、破碎,、整粒,，制成所需干顆粒的過(guò)程,。在干法造粒過(guò)程中,，粉末是在限定的空間中通過(guò)施加外力而壓緊為密實(shí)狀態(tài)的,。無(wú)需任何中間體和添加劑，造粒后產(chǎn)品粒度均勻,，堆積密度顯著增加,，即控制污染，又減少粉料浪費(fèi),，改善物料外觀和流動(dòng)性,，便于貯存和運(yùn)輸，可控制溶解度,、孔隙率和比表面積等,。干法制粒輔料應(yīng)有良好的流動(dòng)性和壓縮成型性，即干燥黏合作用,。
    1,、微晶纖維素
    也用于濕法制粒的輔料。其噴霧干燥法制成的產(chǎn)品流動(dòng)性較好,，藥品的容納量較大（即加入較多藥品不致對(duì)其流動(dòng)性及壓縮成型性產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響）,。
    2,、預(yù)膠化淀粉
    部分預(yù)膠化的淀粉稱為可壓性淀粉。其流動(dòng)性好,，休止角＜40°,，壓縮成型性好，兼有崩解作用,，壓成之藥片崩解快,，藥物的釋放性能好；單用預(yù)膠化淀粉為稀釋劑壓成的藥片的硬度雖較好,，但片劑的脆碎度不太好,，如與微晶纖維素配合應(yīng)用，則效果更好,。預(yù)膠化淀粉又具有自身潤(rùn)滑性,，流動(dòng)性比淀粉、微晶纖維素,、糊精都好,。
    3、硬脂酸鎂
    建議干法制粒前加入1.0%～1.5%的硬脂酸鎂來(lái)解決黏壓輥問(wèn)題,。做顆粒劑,，內(nèi)加硬鎂可以稍多些；如果片劑或膠囊劑干法制粒,，內(nèi)加硬鎂只要在能改善或解決物料黏壓輥的前提下,，能少加則少加，因?yàn)槠瑒┗蚰z囊劑還要壓片或填充,，為抗黏沖還要外加硬鎂,，這樣就提高了硬鎂在處方中的總量。
    4,、直壓輔料
    想方便的話直接采用直壓輔料,，JRS的直壓乳糖，卡樂(lè)康的直壓淀粉,，F(xiàn)MC的直壓微晶纖維素,，羅蓋特的直壓甘露醇、木糖醇,、山梨醇等多元醇類效果很不錯(cuò),，品種有抗吸潮需要的加微粉硅膠。
    5,、復(fù)合輔料
    國(guó)外有多種直接壓片用的輔料,，主要由糖類組成，上等復(fù)合輔料的休止角均在30°左右或＜30°,，流動(dòng)性很好,，壓縮成型性好,，片劑的外觀、崩解及藥物溶出均較好,，可以大幅度地簡(jiǎn)化片劑生產(chǎn)過(guò)程,。迄今我國(guó)尚無(wú)國(guó)產(chǎn)復(fù)合輔料上市，亟待填補(bǔ),。
    6,、乳糖類等
    乳糖、磷酸氫鈣,、硫酸鈣,、共聚維酮、PEG等均可用干法制粒及粉末直接壓片,。