關(guān)于干法造粒設(shè)備的輔料選擇要求

干法造粒設(shè)備主要是一種干粉經(jīng)擠壓、破碎,、整粒,，制成所需干顆粒的過程,。干法造粒工藝比普通噴霧干燥制粉節(jié)約水資源及能源，低碳環(huán)保,、生產(chǎn)工藝簡單,、所需設(shè)備少,、見效快、生產(chǎn)成本低廉,。干法造粒設(shè)備的輔料應(yīng)有良好的流動性和壓縮成型性,，即干燥黏合作用。
1,、微晶纖維素
也用于濕法制粒的輔料,。其噴霧干燥法制成的產(chǎn)品流動性較好，藥品的容納量較大(即加入較多藥品不致對其流動性及壓縮成型性產(chǎn)生嚴重不良影響),。
2,、預膠化淀粉
部分預膠化的淀粉稱為可壓性淀粉。其流動性好,，休止角<40°,，壓縮成型性好，兼有崩解作用,，壓成之藥片崩解快,，藥物的釋放性能好;單用預膠化淀粉為稀釋劑壓成的藥片的硬度雖較好，但片劑的脆碎度不太好,，如與微晶纖維素配合應(yīng)用,，則效果更好。預膠化淀粉又具有自身潤滑性,，流動性比淀粉,、微晶纖維素、糊精都好,。
3,、硬脂酸鎂
建議干法制粒前加入1.0%～1.5%的硬脂酸鎂來解決黏壓輥問題。做顆粒劑,，內(nèi)加硬鎂可以稍多些;如果片劑或膠囊劑干法制粒,，內(nèi)加硬鎂只要在能改善或解決物料黏壓輥的前提下，能少加則少加,，因為片劑或膠囊劑還要壓片或填充,，為抗黏沖還要外加硬鎂，這樣就提高了硬鎂在處方中的總量,。
4,、直壓輔料
想方便的話直接采用直壓輔料，JRS的直壓乳糖,，卡樂康的直壓淀粉,，F(xiàn)MC的直壓微晶纖維素，羅蓋特的直壓甘露醇,、木糖醇,、山梨醇等多元醇類效果很不錯,，品種有抗吸潮需要的加微粉硅膠。
5,、乳糖類等
乳糖,、磷酸氫鈣、硫酸鈣,、共聚維酮,、PEG等均可用干法制粒及粉末直接壓片。