干法制粒機(jī)廠家對于干法制粒方法提出的要求

干法制粒機(jī)的優(yōu)勢突出主要表現(xiàn)在市場上的銷量,，它可以直接壓制成粒，無需使用任何中間體或添加劑,，在一個*密封的情況下工作,，有效防止了粉塵外泄，降低了污染可能性,，減少了凈化面積,，更加符合藥品生產(chǎn)的GMP要求。干法制粒機(jī)主要由輸料系統(tǒng),、換向輸料系統(tǒng),、擠壓系統(tǒng)、破碎系統(tǒng),、前罩系統(tǒng),、水冷系統(tǒng)、整粒系統(tǒng),、液壓系統(tǒng),、機(jī)體組合、罩板組合,、旋轉(zhuǎn)屏系統(tǒng)等幾大部分組成,。那么，干法制粒的主要方法有哪些呢,？
（一）滾壓法
將粉狀藥物和輔料混合均勻后,，通過滾壓機(jī)壓成所需硬度的薄片，再通過制粒機(jī)碎成所需大小的顆粒,，加潤滑劑即可壓片,。該法的優(yōu)點在于薄片的厚度較易控制,，硬度亦較均勻，壓成的片劑無松片現(xiàn)象,。新型干壓造粒機(jī)集滾壓,、碾碎、整粒于一體,，既簡化了工藝,，又提高了顆粒的質(zhì)量。但有時制成的顆粒過硬,，影響片劑崩解,。
（二）直接篩選法
某些結(jié)晶性或顆粒狀藥物，具有良好的流動性和可壓性,，篩選出適宜大小的顆粒,，必要時進(jìn)行干燥，酌加潤滑劑或崩解劑,，即可進(jìn)行壓片,。
（三）融合法
將藥物與聚乙二醇、硬脂酸等低熔點熔合劑及其他輔料一同加熱,、攪拌,，熔合劑熔融使粉料粘結(jié)，趁熱制粒,，冷后即得,。適用于速釋、緩釋,、腸溶、遮味及防止成分揮發(fā)顆粒的制備,。本法簡單且無需顆粒烘干,，尤適于對濕、熱敏感或晶形易改變的固體分散物,。此外尚有重壓法又稱大片法,。因機(jī)械和原料的損耗較大，本法現(xiàn)已少用,。