干法制粒機(jī)廠家對(duì)于干法制粒方法提出的要求
瀏覽次數(shù):1963更新日期:2018-12-19
干法制粒機(jī)的優(yōu)勢(shì)突出主要表現(xiàn)在市場(chǎng)上的銷(xiāo)量,,它可以直接壓制成粒,,無(wú)需使用任何中間體或添加劑,在一個(gè)*密封的情況下工作,,有效防止了粉塵外泄,,降低了污染可能性,減少了凈化面積,,更加符合藥品生產(chǎn)的GMP要求,。
干法制粒機(jī)主要由輸料系統(tǒng)、換向輸料系統(tǒng),、擠壓系統(tǒng),、破碎系統(tǒng)、前罩系統(tǒng),、水冷系統(tǒng),、整粒系統(tǒng)、液壓系統(tǒng),、機(jī)體組合,、罩板組合、旋轉(zhuǎn)屏系統(tǒng)等幾大部分組成,。那么,,干法制粒的主要方法有哪些呢?
(一)滾壓法
將粉狀藥物和輔料混合均勻后,,通過(guò)滾壓機(jī)壓成所需硬度的薄片,,再通過(guò)制粒機(jī)碎成所需大小的顆粒,加潤(rùn)滑劑即可壓片,。該法的優(yōu)點(diǎn)在于薄片的厚度較易控制,,硬度亦較均勻,,壓成的片劑無(wú)松片現(xiàn)象。新型干壓造粒機(jī)集滾壓,、碾碎,、整粒于一體,既簡(jiǎn)化了工藝,,又提高了顆粒的質(zhì)量,。但有時(shí)制成的顆粒過(guò)硬,影響片劑崩解,。
(二)直接篩選法
某些結(jié)晶性或顆粒狀藥物,,具有良好的流動(dòng)性和可壓性,篩選出適宜大小的顆粒,,必要時(shí)進(jìn)行干燥,,酌加潤(rùn)滑劑或崩解劑,即可進(jìn)行壓片,。
(三)融合法
將藥物與聚乙二醇,、硬脂酸等低熔點(diǎn)熔合劑及其他輔料一同加熱、攪拌,,熔合劑熔融使粉料粘結(jié),趁熱制粒,,冷后即得,。適用于速釋、緩釋,、腸溶,、遮味及防止成分揮發(fā)顆粒的制備。本法簡(jiǎn)單且無(wú)需顆粒烘干,,尤適于對(duì)濕,、熱敏感或晶形易改變的固體分散物。此外尚有重壓法又稱(chēng)大片法,。因機(jī)械和原料的損耗較大,,本法現(xiàn)已少用。